- 2023年第三季度总产品收入为6,920万美元,同比增长22%;按恒定汇率计算同比增长27%
- VYVGART®(efgartigimod alfa注射液)自9月在中国上市以来销售额为490万美元
- 2023年9月30日现金余额为8.222亿美元,相比6月30日的8.764亿美元有所下降
- 公司将于2023年11月8日上午8点(东部时间)举办电话会议和网络广播
上海,中国,剑桥,马萨诸塞州,2023年11月07日 —— 思创生物有限公司(纳斯达克股票交易所:ZLAB;香港联交所:9688)今天公布2023年第三季度财务业绩以及近期产品和公司动态。
“在第三季度,我们取得重要里程碑,包括VYVGART在中国成功上市治疗肌肉无力综合征(gMG)患者,以及efgartigimod在慢性炎性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)中的积极临床试验结果,”思创生物首席执行官兼董事长杜三妮博士表示。“这些进展再次体现我们致力于为需要治疗的患者提供创新药物的决心。随着多个在研药物的新药申请正在国家药品监督管理局审核中,以及多个正在进行的关键性临床试验评估具有重大市场潜力的药物,我们已为加速管线和扩大商业资产组合奠定基础,以期全球提升患者福祉。”
“我们的商业团队在第三季度成功应对宏观层面挑战,实现按恒定汇率计算的年比净产品收入增长27%,”思创生物总裁兼首席运营官Josh Smiley表示。“ZEJULA®继续成为中国医院卖点的首选PARP抑制剂用于卵巢癌,VYVGART在中国肌肉无力综合征患者中的推出也取得了令人鼓舞的进展。未来两到三年内预计将有至少7种新产品上市,这将有助于实现可观的收入增长。此外,加强运营效率也将助力公司实现盈利,”Smiley总结道。
2023年第三季度财务业绩
- 产品收入为2023年第三季度的6,920万美元,同期2022年为5,700万美元,同比增长22%,按恒定汇率计算同比增长27%。收入增长主要得益于销量增加、VYVGART上市以及新冠疫情对产品销售的负面影响减弱。近期中国行业反腐败整治也给医院和医生诊所带来一定影响,导致我们收入增长速度放缓。2023年第三季度产品收入同比2022年同期情况如下:
- ZEJULA收入为4,160万美元,上年同期为3,920万美元,作为中国药品报销目录(NRDL)第三年产品,继续成为中国医院卖点的首选PARP抑制剂用于卵巢癌;
- Optune收入为1,160万美元,上年同期为1,070万美元,受益于该产品在自费市场的患者使用率提高;
- QINLOCK收入为570万美元,上年同期为550万美元,受益于2023年3月纳入NRDL;
- NUZYRA收入为550万美元,上年同期为150万美元,受益于2023年3月纳入NRDL;以及
- VYVGART收入为490万美元,上年同期为零,由于该产品于2023年9月在中国上市。
- 研发费用为2023年第三季度的5,880万美元,同期2022年为9,950万美元。主要原因为与许可协议相关的许可费用下降,尤其是前期和里程碑付款减少。
- 销售、一般与行政费用为2023年第三季度的6,860万美元,同期2022年为6,660万美元。主要原因为支持新产品推出的一般销售费用增加,部分抵消了专业服务费用下降。
- 净亏损为2023年第三季度的6,920万美元,每股普通股亏损0.07美元,同期2022年净亏损1.612亿美元,每股亏损0.17美元。净亏损下降主要得益于产品收入增加、许可费用下降以及汇兑损益由亏转盈。
- 现金及现金等价物、短期投资及受限制现金总计为2023年9月30日的82.22亿美元,相比6月30日的87.64亿美元有所下降。
近期产品亮点和公司动态
以下是自上次财报以来的主要产品和公司动态:
商业产品
- VYVGART(efgartigimod,FcRn):2023年9月,我们在中国推出VYVGART作为肌肉无力综合征患者标准治疗的补充治疗。这使我们的商业产品数量增加到5种。我们正与国家医疗保陫局进行谈判,希望VYVGART纳入国家报销药品目录,以支持更多患者使用该药物。
- ZEJULA(niraparib,PARP):2023年9月,我们完成了ZEJULA在中国患者的NORA期3研究的总生存分析。结果支持ZEJULA在中国用于再发卵巢癌患者的适应症。我们预计将在未来医学会议上详细介绍结果。
肿瘤管线
- KRAZATI®(adagrasib,KRASG12C):
- 一线非小细胞肺癌(NSCLC):2023年10月,Zai Lab合作伙伴Mirati Therapeutics公布KRYSTAL-7期2研究中adagrasib联合pembrolizumab治疗KRASG12C突变一线NSCLC患者的更新结果。结果显示该联合治疗安全性可控,早期耐受性良好。我们正在大中华地区参与该研究。
- 二线及以上NSCLC:2023年9月,Mirati在WCLC会议上报告了KRASG12C突变NSCLC患者KRYSTAL-1期1/1b组合组和A组的两年随访结果分析。长期安全性可控,耐受性持久。我们正在大中华地区参与KRASG12C突变NSCLC二线及以上患者的KRYSTAL-12期3研究。
- Repotrectinib(ROS1/TRK):
- NTRK阳性实体瘤:2023年8月,国家药品监督管理总局给Repotrectinib治疗TRK融合阳性实体瘤患者的适应症授予突破性治疗药物资格。这是基于全球和中国患者在TRIDENT-1期1/2研究中的数据支持的。
- ROS1阳性NSCLC:2023年8月,BMS公布TRIDENT-1研究的更新结果,证实Repotrectinib在ROS1阳性NSCLC患者中的应答率高、耐受性持久,包括脑内应答率显著。我们正在大中华地区参与该研究。