圣迭戈、上海和悉尼、2023年8月15日 — Inmagene生物制药公司(“Inmagene”)今天宣布,在全球多中心的概念验证(POC)研究中,首例患者已开始服用IMG-007治疗中重至重度的湿疹。该研究旨在评估IMG-007在湿疹患者中的安全性、药代动力学和疗效。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov(NCT05984784)。

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb),专一结合OX40受体。其Fc区通过生物工程改造,延长了半衰期,同时静默了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)功能。在健康成年人单次给药研究中,IMG-007显示出超过常规IgG抗体平均半衰期的半衰期。在预期的治疗剂量水平下,靶标血清浓度可在单次给药后约12-18周内维持,这可能使IMG-007每12周或更长时间间隔给药一次,从而可能允许长时间的“药物假期”。IMG-007在600毫克剂量下耐受性好,无严重或重度不良事件报道,也无发热或寒颤的报道。

“IMG-007代表一种在多个潜在指征下具有潜力的试验性药物,”Inmagene医学总监陆玉芳博士说。“我们很高兴开始这项湿疹患者临床试验,这与之前试验中IMG-007的有利安全性和高度不同化的药代动力学结果一致。我们将继续评估IMG-007在其他OX40信号通路在病理生理学上起重要作用的疾病中的潜在作用。”

关于Inmagene

Inmagene是一家全球性临床阶段生物技术公司,专注于免疫性和炎症性疾病的新型治疗方法研发。公司拥有4种处于临床阶段的药物候选物。首要候选药物IMG-007是一种独特的OX40拮抗性mAb,具有延长半衰期和静默ADCC功能,正在进行两项全球概念验证临床试验。IMG-004是一种非共价、可逆的BTK抑制剂,其药效持续时间和半衰期均优于现有BTK抑制剂,正在完成I期临床研究。IMG-008是一种针对IL-36R的长效mAb,具有延长半衰期和比批准的IL-36R拮抗剂更高的抗体暴露,即将进入全球I期临床研究。此外,IMG-020(izokibep)是一种针对IL-17的小蛋白治疗药物,正在全球5项指征的临床研究中,包括2项关键性试验,与全球合作伙伴合作开展。

基于其专有的QuadraTek®平台,Inmagene发现和开发新型药物候选物。Inmagene还通过许可获得创新,与合作伙伴一起开展全球临床研发活动。Inmagene与多家合作伙伴建立了战略合作伙伴关系,如HUTCHMED和Affibody AB,共同开发高度创新的药物候选物。

关于IMG-007

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体,专一结合OX40,这是一种主要存在于活化T细胞上的共刺激受体。OX40-OX40L轴在T细胞的激活、扩增和存活中起重要作用,从而在一系列免疫性和炎症性疾病的发病机制中发挥重要作用。在非临床研究中,IMG-007强有力且完全阻断了OX40和OX40L之间的信号传导。IMG-007由HUTCHMED发现,Inmagene在候选药物阶段接手全球开发责任。Inmagene对IMG-007在治疗免疫性疾病方面拥有全球权利的独家选择权。

关于湿疹(AD)

AD是一种慢性反复性炎性皮肤疾病,特征是瘙痒和湿疹样皮肤病变(1)。它是最常见的皮肤疾病之一,全球成人发病率高达10%,儿童发病率可达20%(2)。AD是由皮肤慢性炎症引起的,主要由各种亚型活化T细胞驱动(3)。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明。尽管Inmagene认为这些预测基于合理假设,但这些前瞻性声明可能受到各种风险和不确定性的影响,实际结果可能与这些前瞻性声明有重大差异。

1.      Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
2.      Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
3.      Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.